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编辑 公司信息
郑州永和制药有限公司成立于1997年09月10日,注册资本3500万元,专注于药品的生产、研发及销售,其前身为郑州化学制药厂,始建于1958年。2000年底,公司由原址搬迁至郑州高新技术产业开发区银屏路,同时更名为郑州永和制药有限公司。公司员工488人;其中博士3人,硕士7人,本科35人,专科110人,专科以下133人,另有各省市销售人员200人;其中高级工程师5人,工程师24人,技术员47人。
2、历史沿革
郑州永和制药有限公司成立于1997年09月10日,前身为郑州化学制药厂,始建于1958年。1996年底,经郑州市人民政府产权制度改革联席办公会批准,由郑州瑞达制药有限公司兼并。1997年9月10日,由郑州瑞达制药有限公司、郑州兰德实业总公司、郑州石佛房地产开发公司三家企业出资成立了郑州化学药业有限公司。2000年底,郑州化学药业有限公司由原址郑州市优胜南路整体搬迁至郑州高新技术产业开发区银屏路,同时更名为郑州永和制药有限公司。
3、固定资产现状
郑州永和制药有限公司坐落于河南省郑州市高新技术开发区银屏路28号,占地43.68亩,现有厂房8栋,均为自建,厂房合计面积27785.63平方米,现有机器设备价值约8000万元,固定资产现状均为正常使用。为配合高新区整体规划,2013年底,公司在郑州市高新区牵牛路东、化工路辅道北投资新购办公场所及生产基地土地41068.62平方米,厂房18200平方米,办公楼、职工食堂及活动中心2000平方米,药研所3000平方米,职工宿舍3000平方米,目前正在办理相关证件。
4、无形资产状况
我公司产品品种齐全,现有191个中西药品种,其中80个品种进入国家医疗保险目录,70个品种进入国家基本目录,61个品种进入国家OTC目录,可组织大规模批量生产供应。其中包括多项原料药批准文号,可实现原料自己自供,现全国独家生产。公司取得新药证书批件及注册批件11件、取得中药品种保护件1个、取得药品补充申请注册批件1件、取得药品标准修订件9件。公司拥有三项专利技术,同时为抗癌新药冬凌草类药物的原创原研单位,具备核心提取技术,拥有专项提取生产设备。公司在研品种:抗食管癌中药一类新药及中药六类新药、抗甲状腺瘤中药一类新药及中药六类新药,目前临床前研究已完成,正在申请临床验证审批。
5、经营项目
公司所属医药制造业,主要经营药品的研发、生产及销售。现有片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、口服溶液剂、糖浆剂等六个GMP认证车间,商标共计25个(第5类),产品按用途分为抗菌消炎药、心脑血管系统用药、消化系统及代谢类药品、呼吸系统用药、矿物质及维生素类药、解热镇痛抗炎药、抗肿瘤药等七大类共191个中西药品种。其中80个品种进入国家医疗保险目录,70个品种进入国家基本目录,61个品种进入国家OTC目录,可组织大规模批量生产供应。
6、公司资质
公司拥有片剂、硬胶囊剂、冻干粉针剂、大容量注射剂、糖浆剂(含中药提取)、口服溶液剂(抗肿瘤类)、精神药品(地西泮片、艾司唑仑片)、中间体、产品包装、技术转让、高新科技产品开发:经营本企业自产产品及技术相关技术的出口;生产科研所需的原辅材料、机械设备、仪器仪表、零配件及相关技术的进口,但国家限定公司经营或禁止的除外;经营本企业的进料加工和“三来一补”业务(国家法律、行政法规禁止经营的,不得经营;应经审批的,未获批准前不得经营)资格。公司拥有国有药品生产许可证。公司拥有通过新版GMP认证车间6个—冻干粉针剂、大容量注射剂、片剂、硬胶囊剂、口服溶液剂、糖浆剂。产品标准:中国药典、国家药品标准。
7、合作机构
多年来公司一直注重新产品的研发,与国内外知名的科研院所药学院校进行全面合作,不断研究和开发新药。永和制药有限公司省级企业技术中心为公司自主研发机构,是郑州市科委系统批准的企业技术中心,该机构由董事长付俊杰牵头,王云明总工程师带领负责,司富春博士后、李连菊高级工程师、李志军高级工程师、张景梅执业药师、李河法配制技师等专业人员组成的研发团队,拥有市场调研、立项审批、工艺研究、标准研究、药理研究、工艺试制、药品注册、技术改造等人员46人。与公司合作机构有河南中医药大学中医药分子生物实验室,该机构为我公司紧密合作单位,负责我公司分子中药技术的研究开发;郑州通泰医药科技有限公司,该机构为我公司技术合作单位,专业从事医药开发的科研单位;郑州大学药学院,该机构为课题合作单位,负责我公司冬凌草后续课题的专项研究开发;其余的还有清华大学、韩国浦项科技大学、美国夏威夷大学等多个大专院校和科研单位。
取消 保存 编辑 优势与专长
2、原料药优势:司帕沙星片剂及胶囊与门冬氨酸洛美沙星氯化钠注射液原料自己自供,且拥有原料药批准文号,目前全国原料独家生产。
3、产品优势:产品品种齐全,现有191个中西药品种,其中80个品种进入国家医疗保险目录,70个品种进入国家基本目录,61个品种进入国家OTC目录,可组织大规模批量生产供应。
4、研发优势:公司从建厂初期即投入巨大的研发力量,自主研发了从第一代吡哌酸到氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星到洛美沙星、司帕沙星等一系列喹诺酮类抗感染新药,在医药行业及其后续喹诺酮类的产品研发处于国家前列乃至世界前列。公司一直注重新产品的研发,与国内外知名的科研院所药学院校进行全面合作,不断研究和开发新药。目前为止,取得新药证书批件及注册批件11件、中药品种保护件1个、药品补充申请注册批件1件、药品标准修订件9件。在研品种二类新药红花黄素已经进行到三期临床;食道癌、胃癌分子中药的临床前研究已完成,正在申报临床批件,该项目的研发在国际领域占领先地位;冬凌草的后续研发已与韩国浦项科技大学和信号分子公司签订合作项目,正在有序进行。
取消 保存 编辑 行业与发展
所属行业:
医药制造业
细分行业:
医药制造业
基于医药市场发展的广大前景,结合我公司大容量注射液产品在全省品牌第一,销量排名前三,市场份额占30%以上;
氧氟沙星甘露醇产品属全国独家生产,占全国市场份额100%;
司帕沙星片剂、胶囊产品属国内首创、全省独家生产,占全国市场份额23%~28%;
复方氟尿嘧啶口服溶液产品属全国独家生产,占全国市场份额45%~50%;
单硝酸异山梨酯葡萄糖注射液产品占全国市场份额33%;
注射用泮托拉唑呐产品占全国市场份额20%;
注射用奥美拉唑呐产品占全国市场份额18%;
我公司未雨绸缪,率先于2011年通过国家新版GMP认证,为公司今后十年的发展奠定良好的基础。
取消 保存 编辑 产品服务
②、喹诺酮类抗菌药:⑴、氧氟沙星甘露醇:全国独家,专利产品,特别适用于糖尿病、肾病等。其生物利用度高,毒副作用小、不含糖、不含盐,临床适用面广。⑵、司帕沙星产品:国内首仿、独家具有原料生产合成核心技术,原料药国内现独家生产。⑶、门冬氨酸洛美沙星:国内首仿、现独家合成生产原料,具有解决制剂结晶问题核心生产技术。
③、复方氟尿嘧啶口服溶液:具有专项技术,系药剂学泰斗、脂质体医药应用的奠基人顾学裘教授研制的多相脂质体复方制剂,对淋巴系统具有定型性、亲和性。特点:为新型抗肿瘤、免疫增强剂;对癌细胞靶向性强,临床疗效好;具有免疫增强作用,疗效高,副作用小;与化疗药同用有协同作用;具有良好抗肿瘤转移作用。
④、甲基多巴片:是世界医学界公认治疗妊娠期高血压安全性最高、应用最广泛的经典药,临床治疗肾性高血压理想用药。多省市列为紧缺品种专项挂网采购的药物,现我公司全国独家生产。
⑤、消化系统药:⑴、注射用泮托拉唑呐为公司专利产品,系第三代质子泵抑制剂,近年来市场占有率扩充优势明显。⑵、注射用盐酸雷莫司琼,是肿瘤放、化疗常用止吐剂。目前我公司独家生产。
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新闻与活动
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合作机构—河南中医药大学中医药分子生物实验室简介
河南中医药大学中医药分子生物实验室是2001年建立的国内较早利用信号传导理论和技术对中医药进行研究的实验室。与国内同行相比,具有如下特点:起点高,发展快,在实验室设置和仪器选购上都是按照与国际接轨的原则进行,并且一次性投入力度大,保证实验室能够快速、高标准的运营。研究既有特色性,又有系统性,在研究方向上选取中医药的优势,结合生命科学研究进展的前沿领域,从分子鉴定的基础研究到药物制剂开发应用进行研究,形成产、学、研一体化的系统性研究工程。科研基础扎实,部分成果已居国际前沿领域。 实验室总面积1400平方米,包括细胞培养室、核酸研究室、蛋白研究室、PCR室、低温实验室、暗室、离心机室、流式细胞室、激光共聚焦室、色谱高效液相室、中药制备室等。拥有核酸电泳系统、蛋白电泳系统、荧光分光光度计、紫外可见分光光度计、凝胶干燥器、酶标仪、荧光定量PCR仪、超低温冰箱、液体闪烁计数仪、Gamma计数仪、冷冻真空干燥机、低压液相层析仪、超净工作台、细胞培养箱、多功能细胞实时标记分析仪、BD流式细胞仪、干细胞分选仪、Olympus激光共聚焦显微镜、Olympus显微图像分析仪、Bio-Rad双向电泳、Bio-Rad电打孔转移仪、蛋白质纯化分析系统、荧光多通道图像分析仪等开展细胞、核酸、蛋白质系统研究的先进仪器设备,实验室仪器设备总值1433万元,具备系统进行中医药、分子生物学和细胞生物学研究的条件,并对校内外开放。 本实验室以国家中医药管理局重点学科和河南省重点学科中医基础理论学科、中医诊断学科、中医方剂学科,中医基础理论河南省科技创新团队、中医方证细胞信号传导郑州市科技创新团队、中医基础理论河南中医学院科技创新团队、河南省优势特色学科中医学科建设工程中医方证基础研究方向建设为依托,以河南省高校重点实验室培育基地——中医方证信号传导实验室、河南中医学院中医方证研究协同创新中心为基础,长期与郑州高新技术产业集聚区企业合作,充分发挥中医药优势,利用现代生物医学技术深入开展中医基础研究,加强中医药科技创新和技术平台建设,融合多学科技术研究人员,形成先进的研发试验设施和灵活高效的运行机制,创立结构合理、具有行业领先水平的创新团队,培养高水平科学研究和产业化人才队伍,解决中医药基础研究和产业开发的一些关键技术,建立多种疾病的中医方证研究临床数据挖掘技术平台,建立中医方证研究技术平台,开发肿瘤、糖尿病、抑郁等难治性疾病的诊断试剂和治疗药物,具有广阔的临床应用前景,并进一步促进生物医学产业的发展。本实验室与国内外多家研究机构和大学、企业(韩国浦项科技大学、美国夏威夷大学、中国医学科学院中医基础研究所、北京中医药大学、郑州大学第一附属医院、河南省中医药研究院、河南省肿瘤医院、郑州永和制药有限公司)产学研合作,运用现代先进的分子生物学技术,以重大疾病为研究对象,建立了证候表征信息与生物信息的关联方法,研究疾病证候分子分型规律及其与症状、证候分类的关系;建立了疾病证候分类规范和标准,深化和充实中医证候规范的内容,使中医证候分类更加客观准确;建立了多种疾病的临床数据挖掘技术平台;建立了从细胞信号转导机制研究疾病证候分子分型方法,用于多种疾病(如肿瘤、糖尿病、抑郁、早老性痴呆、慢性支气管炎、各种病毒感染性疾病等)证候分子分型研究,根据中医辨证理论结合对疾病分子本质认识筛选研制中医方剂,根据方证机理研究中医分子创新药物,提高难治性疾病的疗效,为中医方剂研制创立新方法,为疾病诊断治疗提供新的方法和有效药物,为中医药产业化提供科技和成果支撑,具有重要的学术价值和广阔的应用前景。 实验室拥有一支高水平高素质的研究队伍,团队成员共50人,主要技术带头人3人,专职研究人员30人,高级职称人员比例约占60%。博士生导师5人,硕士生导师13人,享受国务院特殊津贴专家1人,国家百千万人才工程国家级人选和有突出贡献中青年专家1人,河南省特聘教授1人,教育部新世纪优秀人才1人;培养在读硕士、博士研究生30余人。实验室在“运用当代前沿生物技术研究传统中医药理论和经验,从中国传统整体联系的思维角度探求生命的分子运动规律”科研思想指导下,近五年主持和完成国家自然科学基金、国家优秀归国留学人员基金重点项目、国家“973”项目、国家教委项目、国家中医药管理局项目、河南省杰出青年科学基金、首届河南省杰出人才创新基金、河南省国际合作项目等国家和省部级科研项目88项,其中国家级15项(包括国家自然科学基金10项),省部级课题28项,到账课题经费约1200万元。主要负责的中医方证基础研究方向是河南省优势特色学科中医学科建设工程研究方向之一,年拨经费130万元。建立的中医方证信号传导实验室2012年评为为河南省高校重点实验室培育基地,2014年成立河南中医学院中医方证协同创新研究中心。举办全国中医方证基础研究和临床应用学术交流会议5次。与韩国浦项科技大学建立国际合作实验室,从事省部级等多项国际合作项目。近五年共获奖46项,其中国家教学成果二等奖1项;省部级奖项25项,其中河南省科技成果进步二等奖1项、三等奖2项,中华中医药学会科学技术奖二等奖2项、三等奖1项,河南省自然科学优秀学术论文一等奖2项、二等奖5项;厅局级奖项17项;省级成果鉴定2项。授权发明专利4项、实用新型专利3项,已受理发明专利5项。共发表期刊学术论文243篇,其中国家中文核心116篇、国家科技核心66篇,SCI/ EI/STP收录14篇;会议论文83篇;教学论文48篇。主编或参编出版著作42部,其中教材15部。 近十五年来我们实验室从临床治疗食管癌、肺癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、结肠癌、脑胶质瘤、淋巴瘤、早幼粒细胞性白血病等多种肿瘤的有效药物中,运用细胞模型、分子模型、动物模型筛选出有效治疗药物,组成创新方剂,并进一步研究方药的信号传导作用机制,这些研究为临床治疗提供了有效方药,为药物研发提供了强有力的基础。已初步发现了某些证候与某些基因和分子改变相关,并以重大疾病为研究对象,建立中医证候表征信息与生物信息的关联方法,研究疾病证候分子分型规律及其与症状、证候分类的关系,建立疾病证候分类规范和标准,深化和充实中医证候规范的内容,使中医证候分类更加客观准确。建立了从细胞信号转导机制研究疾病证候分子分型方法,用于多种疾病(如肿瘤、糖尿病、早老性痴呆、慢性支气管炎、各种病毒感染性疾病等)证候分子分型研究,根据中医辨证理论结合对疾病分子本质认识筛选研制中医方剂,根据方证机理研究中医分子创新药物,提高难治性疾病的疗效,为中医方剂研制创立新方法,为疾病诊断治疗提供新的方法和有效药物,为中医药产业化提供科技和成果支撑。本研究项目还以我省高发的食管癌为研究对象,从磷脂酶信号转导机制研究食管癌证候分子分型规律,在此基础上针对证候分子机制筛选研制出中医方剂和分子创新中药,为食管癌早期诊断和防治提供新方法和方药,该方法和药物的应用必将大幅度提高食管癌的防治效果。运用本研究所鉴定出的食管癌证候血液分子标记物,开发诊断试剂和治疗药物,将具有广阔的临床应用前景,促进生物医学产业的发展。 实验室主任——司富春,教授,博士生导师,上海中医药大学医学博士,韩国浦项科技大学博士后,国务院政府津贴专家,河南省特聘教授,河南省优秀青年骨干教师,河南省高等学校创新人才,河南省学术带头人,河南省优秀专家,中华中医药学会中医基础理论分会副主任委员、河南省中医药学会中医基础理论分会副主任委员,河南省青年科协常委、河南省中西医结合学会理事、中国老年学会抗衰老科学技术委员会常务理事、全国政协委员。现任河南中医学院中医基础理论学科带头人,中医基础理论分子生物学实验室主任。1994年于上海中医药大学获得医学博士学位,1995年6月至1998年12月,在韩国浦项科技大学生命科学院从事博士后研究工作。回国后,负责组建了能够开展细胞、核酸、蛋白等系统研究的河南中医学院中医药分子生物实验室,所负责的中医基础理论学科,为河南中医学院重点学科、河南省重点学科和国家中医药管理局重点学科、河南省优秀教学团队、河南省科技创新团队、郑州市科技创新团队、河南中医学院科技创新团队。主持和完成国家自然科学基金、国家优秀回国留学人员基金重点项目、国家教委项目、国家中医药管理局科技项目、国家中医药管理局回国人员基金项目、韩国G7项目、韩国博士后基金、韩国首创和创意研究工程、河南省杰出青年科学基金、首届河南省杰出人才创新基金、河南省科技攻关重点项目、河南省国际合作项目等大的科研项目20余项,取得多项国际领先的科研成果。在磷脂酶介导的细胞信号传导研究领域做出了许多重要的开创性和深入的研究工作,得到了世界上多位著名科学家的高度赞扬,被誉为磷脂酶信号传导研究的优秀科学家。获得韩国博士后基金奖。在世界上首次表明了老龄大鼠下丘脑和卵巢GnRH基因表达,开辟了中医理论分子遗传学研究的新领域;从肽文库和草药中研制出抗癌、抗增生和降血脂新药、HBV复制抑制剂及多种生物活性分子;克隆出了磷脂酶C结合蛋白基因和Dioxin诱导基因,鉴定出了PLC和PLD结合蛋白和PLC-γ1结构区功能作用;在世界上首次研制成功了多种单克隆抗体;建立了中风癫痫和痴呆发生分子机理的动物模型。在国内外率先开展中医药与磷脂酶细胞信号传导结合研究,提出磷脂酶多信号分子多重复合物独创性概念,并建立起分离技术,在磷脂酶细胞信号传导、癌症发生机制、抗癌药物研制和中医方证相关性研究方面取得了创新性成果,发现多种磷脂酶结合蛋白,已从中药中研制出多种磷脂酶C-γ1抑制剂,在临床上治疗肝癌、结肠癌等肿瘤病人,取得癌块缩小和痊愈的疗效,受到了患者的好评。在国内外发表论文100余篇,出版专著19部。培养博士生10人,硕士生40人,有4人获得河南省优秀硕士学位论文;指导青年教师8人。
2016/06/21 -
公司抗肿瘤新药的研发概述
1、抗癌药物市场分析: 据《全球癌症报告2014》显示,全球癌症病例将呈现迅猛增长态势,由2012年的1400万,将逐年递增至2025年的1900万,而中国新增癌症病例高居第一位。 新华社引用的世界癌症报告统计数据显示,2012年中国癌症发病人数为306.5万,约占全球发病人数的1/5癌症死亡人数为220.5万,约占全球癌症死亡人数的1/4。 来自生物谷的一则信息指出,预计到2020年全球肿瘤市场将达到1119亿美元。几个关键药物如赫赛汀、爱必妥、美罗华、阿瓦斯丁的专利到期可促进生物仿制药品的发展。进一步讲,生物疗法由于其本身的高效性、靶向性和低毒性等优点,预计在2020年会主导整个市场。由于治疗血液肿瘤免疫疗法药物的高成本,血液肿瘤药物市场在2013年是最大的收入部分。 中国经济网记者注意到,2014年世界卫生组织最新《世界癌症报告》显示,抗肿瘤药自从2007年超越降血脂药后,一直是全球医药市场的领头羊,2012年的销售额超过700亿美元。受益于小分子蛋白酶抑制剂和单抗药物等的推动,2011年全球抗肿瘤药物市场约为830亿美元,近五年来,全球抗肿瘤药物市场复合增长率为7.6%,显着高于全球药物市场4.3%的平均增长率。我国抗肿瘤药物市场规模在400亿元左右,年均增速在20%左右,抗肿瘤和免疫用药在2012年以18.2%的市场份额超抗生素16.46%的份额,成为国内最大的处方药类别。 在中国,医院用药市场中抗肿瘤药物的销售规模近几年一直稳步增长,尤其是2003年至2005年间,增长率达到24.53%。2006年受到国家治理医药购销商业贿赂等因素影响,抗肿瘤药物市场规模增幅趋缓,仅增长了11.10%。2007年至2010年销售规模继续快速增长,2011年达到了587.4亿元,同比增长了17.13%。作为新兴工业国家,中国还处于快速老龄化社会阶段,肿瘤发病率和死亡率还在上升。 尚普咨询行业分析师指出,中国、印度、巴西和俄罗斯“金砖四国”将成为全球增长最快的抗肿瘤药物市场。在中国,由于肿瘤的发病率快速上升,抗肿瘤药物市场发展前景十分广阔,同时因为目前药物疗效的局限性,新的抗肿瘤药物市场亟待大力开发,抗肿瘤药物开发已成为制药行业的一大热门。 上述分析还指出,未来10年全球抗肿瘤药物的市场空间依然很大,原因有两点。一是全球发病率总体呈现上升趋势,肿瘤诊断药物和治疗药物需求旺盛二是全球肿瘤死亡率虽然逐年降低,但是肿瘤治疗具有特殊性,患者需要全程接受科学正规治疗以延缓肿瘤进展或防止肿瘤复发,而死亡率降低意味着患者长期治疗的概率增加,由此对治疗药物的需求增加。 公司与河南中医药大学中医药分子生物实验室、郑州大学药学院等科研机构建立了长期稳定的战略合作关系,由公司立项,机构研发,现关于抗癌方向的研究情况如下: 关于食管癌的研究: 食管癌是世界上最常见的六大恶性肿瘤之一,我国是世界上食管癌发病率和病死率最高的国家,每年全世界新诊断的30万食管癌患者中,1/2以上发生在中国。中晚期食管癌患者5a生存率仅10%左右,目前临床上诊断出的食管癌患者中80%左右均为中晚期。因此研究食管癌早期诊断技术,寻找特异、敏感、经济、高效的食管癌治疗方药仍是当务至急。 近十五年来,我们从古今中外临床治疗食管癌的2000多种有效中药中,运用多种细胞模型和信号分子模型,筛选出30多种抑制率>50%的有效中药,组成5种创新方剂,用氯仿、乙酸乙酯、正丁醇和水四种溶剂分部提取出有效中药的最佳正丁醇有效部位,组成5个处方。对有效中药的正丁醇有效部位进一步分部提取,得中药活性成分15种。并进一步研究了有效方药的量效时效关系、细胞周期和多个相关信号通路蛋白表达。我们观察了5种有效方剂均可增强荷瘤裸鼠精神和活动状态,增加体重,提高饮食量;减少裸鼠移植瘤体积和重量,抑瘤率可达70%以上。初步在临床上治疗后期食管癌、手术后、放疗或化疗中或后的病人80例,临床有效率达100%,显示出很好的应用前景。 关于甲状腺癌的研究: 甲状腺癌是头颈部最常见的恶性肿瘤,约占全身恶性肿瘤的1%,同时也是近年来内分泌系统发病率增长最快的恶性肿瘤之一,约占内分泌系统恶性肿瘤的90%以上。近年来,我国甲状腺癌发病率急速攀升,早期诊断和及时正确的治疗是提高生存率的关键。因此,深入研究甲状腺癌病变机制,寻求高效的治疗方法和药物,仍是当今基础和临床医学研究的关键问题。 近十余年来,我们从临床治疗甲状腺癌的500多种中药中,运用多种细胞模型和信号分子模型,筛选出20多种抑制率>50%的有效中药,组成3种有效方剂,用氯仿、乙酸乙酯、正丁醇和水四种溶剂分部提取出有效中药的最佳正丁醇有效部位,组成3个处方。对有效中药的正丁醇有效部位进一步分部提取,得中药活性成分12种。并进一步研究了有效方药的量效时效关系、细胞周期和多个相关信号通路蛋白表达。我们观察了3种有效方剂均可增强荷瘤裸鼠精神和活动状态,增加体重,提高饮食量;减少裸鼠移植瘤体积和重量,抑瘤率可达75%以上。初步在临床上治疗甲状腺癌、手术后、放疗或化疗中或后的病人60例,临床有效率达100%,显示出很好的应用前景。 此外,我们还研究了脑胶质瘤、脑星状细胞瘤、肺癌、肝癌、胰腺癌、肾癌、结肠癌、纤维肉瘤、成骨肉瘤、乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌、淋巴瘤、早幼粒细胞性白血病等常见肿瘤的有效方药筛选和作用机制研究,目前项目进一步研究正在进行中。
2016/06/21 -
公司优势品种—冬凌草类产品简介
1、冬凌草简介: 冬凌草为唇形科香茶菜属植物“碎米桠”的全草,喜阴耐旱,主产地为豫北山区(分布在太行、王屋山一带),所产的冬凌草活性成分含量最高,湖北、贵州次之。 2、价值概述: 冬凌草完全有可能成为第二个“青蒿素”,成为中国的、世界的“绿色抗生素”。几千年来,因“每至霜降,叶茎上挂满薄如蝉翼的冰凌,遇阳光不化,遇风沙不化”而得名的冬凌草在清热解毒、消炎止痛方面功效显著,在民间有着“仙草”的美誉。而近年来,随着研究的深入,大量实验室研究和民间使用经验更证明,冬凌草在抗肿瘤治疗上确有一定功效。在世界卫生组织对人类抗生素滥用屡屡提出严重警告之时,有“中药抗生素”之称的冬凌草的开发价值逐渐显现。 3、冬凌草类药品概述: (1)、功能主治: 冬凌草提取物具有抗菌和抗癌作用,冬凌草提取物制剂临床疗效观察,对食管癌、贲门癌、肝癌,乳腺癌、直肠癌有一定缓解作用。可防治放射治疗的副反应,急、慢性咽炎,扁桃体炎,腮腺炎,气管炎,慢性迁延性肝炎等。 (2)、适用人群及功效: 冬凌草片剂及糖浆精选济源太行、王屋深山中的纯天然冬凌草,有效成份含量高,对治疗咽炎、扁桃体炎、口腔炎、喉炎有很好的疗效。每逢冬春二季,由于各种病菌肆虐,容易诱发各种病症,急慢性扁桃体炎症是其中的常见多发病,尤其以妇女、儿童、老人发病率较高。呼吸不畅,甚至危害生命,严重影响正常的学习、生活和工作,经临床证明,冬凌草类药物适合各种年龄阶段的人群,无毒副作用,是治疗急慢性扁体炎的理想饮品。 (3)、适应人群: 中青年男性:抽烟是引发中青年男性患咽炎的主要因素。女性:易发脾气导致虚火上升引起的咽炎症状。老人、儿童:抵抗力差,细菌侵入导致的急慢性扁桃体炎,并伴有发烧,感冒症状。 4、市场分析: (1)、国内市场分析: 抗菌类产品开发和利用价值:作为清咽利喉的OTC类抗菌药物,这一市场潜力巨大。中国患咽喉类疾病的人约占成年人的20%,故OTC类喉科消炎药(主要以中草药制剂为主)的市场规模十分可观。中国医药经济学家认为,国内OTC类清热解毒药市场总规模高达1000亿元人民币,目前冬凌草市场年产值约100亿吨,有望成为继紫杉醇之后的又一重要抗癌新药。由此可见,作为中药抗感染药后来者的冬凌草未来市场令人乐观。 抗癌类产品开发和利用价值:食管癌是世界上最常见的六大恶性肿瘤之一,我国是世界上食管癌发病率和病死率最高的国家,每年全世界新诊断的30万食管癌患者中,1/2以上发生在中国。中晚期食管癌患者5a生存率仅10%左右,目前临床上诊断出的食管癌患者中80%左右均为中晚期。因此研究食管癌早期诊断技术,寻找特异、敏感、经济、高效的食管癌治疗方药仍是当务至急。冬凌草最大潜在开发价值在于其抗肿瘤(尤其是消化道肿瘤)的作用,其价值(尤其是抗食管癌与贲门癌)是紫杉醇无法与之相比的,有望成为继紫杉醇之后又一只抗癌新药,从而使中国中草药新药开发走在世界前列。令人遗憾的事实是,与紫杉醇相比,中国冬凌草制剂销售额尚不及美国生产的紫杉醇制剂总销售额的1%。因为食管癌之类的消化道肿瘤至今仍为中国北方地区发病率最高的肿瘤疾病之一等原因,所以,冬凌草类药品有望成为新型植物抗感染药兼抗癌药,制剂的多样性将使其超越紫杉醇成为国内外天然药物的后来居上者,市场前景十分广阔。 (2)、出口市场分析: 我国具有丰富的冬凌草药材资源,有专家认为,如果冬凌草的开发进入规模,今后冬凌草有望成为新的出口畅销产品。日本与美国均已有冬凌草制剂上市,但均未取得药品文号,只能以保健品或膳食补充剂的名义销售。近年来,在美国市场上一只名为“PC-SPES”的植物抗癌胶囊深受病人欢迎,冬凌草提取物为该胶囊的主要成分之一。另据报道,日本市场上亦已有冬凌草茶等产品上市。中国生产的“冬凌草速溶茶”(干粉剂)已顺利出口,进入日本、东南亚和港台市场,且销量十分可观。 (3)、新药创制市场分析: 2008年,国家“重大新药创制”正式启动,拿出数十亿元支持癌症、心血管病、糖尿病等十大疾病的新药研制,而新药研制的首要目标是加速中药现代化进程。 就抗癌药物而言,目前全世界每年有480亿美元的市场,其中植物来源的药物占40%,而且份额还在逐年上升。化学抗癌药物既杀死癌细胞,也杀死正常细胞,毒副作用太大,而植物来源的抗癌药物通过抑制癌细胞生长因子,使其凋亡,并不损伤正常细胞。 就抗癌植物而言,冬凌草的药效在国内及国际上都有很高的知名度,不仅被誉为“绿色抗生素”,也被誉为“紫杉醇第二”。冬凌草既然有国际声誉,中国不从中研制抗癌新药,难保国外不研制。据悉,在日本、美国,已有冬凌草保健品上市,如果再进一步,有可能成为抗癌新药。 冬凌草已经研究30多年了,进入新药实验程序之后,在技术上是不存在问题的,缺乏的是资金。在国外,一种新药从创意到上市需要10-15年的时间,10-15亿美元的费用。而冬凌草已经研究30多年,30多年以来投入的人力、物力、财力是无法统计的。眼下只需要临门一脚,这一“脚”据专家估计只需要5000万-1亿元人民币。可是,遍观河南的药企,却没有一家愿意拿出这笔钱做专题研究。这只能说我们对冬凌草的认识还不够,各企业、各地政府还没有真正重视这样一个行业。 (4)、前景展望: 从统计数据看,2014年全国医药工业产值逾24553.16亿元,主营业务收入居前3位的地区是山东、江苏、河南,合计占到全行业主营业务收入的36.58%,集中度略高于上年。 全国都在着力发展医药工业,谁不努力,必然落后。医药工业永远是朝阳工业,经济越发展,人们的健康要求就越高,再加上城市普遍实行医保,农村全面推行“新农合”,人们有钱看病吃药。医药工业的增长速度保持在15%-20%,远远高于GDP的增长速度,而且不受金融危机的影响。 2011年工信部发布的《医药工业“十二五”发展规划》预计“十二五”期间,我国医药工业总产值将保持年均20%的增速。目前,我国已成为全球医药市场全球第三,预计2015年末将成为全球第二,2020年将与美国并列全球第一。中国的医药工业发展速度已经够快的了,但与发达国家相比,简直是蚂蚁比大象。国内最大的医药企业哈药集团,产值不到国际排名第十位的阿斯利康的5%;全国医药工业品销售收入,不及美国辉瑞公司的销售收入;国内药品市场的三分之一是进口药,三分之一是合资企业药,国内药企仅占市场的三分之一。 药品市场的竞争,主要表现为新药的竞争。新药的专利保护期为20年,在20年内可以垄断市场,高价销售,获得高额利润;20年后,仿制药就会大量出现,新药便优势不再。而国内绝大多数药企都在生产相同的仿制药,为了提高价格,便改头换面,换个剂量、剂型,换个包装,起个新名,实则换汤不换药;为了扩大销售,便大做广告,大搞回扣。这些手段终究不是长久之计!冬凌草已经研究30多年了,进入新药实验程序之后,在技术上是不存在问题的,国内药企也想创制新药,但缺乏的是资金。 在这个激烈竞争的大背景下,河南若要发展壮大医药工业,必须致力于新药创制,而冬凌草,必将成为首选! 5、研究成果: (1)、首家原创: 1973年我省由河南省医学科学研究所的高增义、张潭沐,河南医学院肿瘤科主任王瑞林,郑州化学制药厂(现永和制药)的潘锡昶、郭守岑,三个单位的五个人组成了“冬凌草协作小组”,对冬凌草进行系统的全面的研究,郑州化学制药厂(现永和制药)负责制剂的研究。冬凌草片作为抗菌消炎药品于1976年七月经我省卫生局批准生产,先由试制室小量生产。1977年,冬凌草载入国家药典。1980年夏交车间生产,主要分为酒精提取和水提取两种。1979年我厂中心实验室的肖琳、刘福群等同志通过冬凌草各部位的醇水提取物的抑菌、抗肿瘤等药理实验,发现冬凌草叶的醇提物经脱叶缘素等去杂质处理后,其药理作用略有提高。后经长期的不断实验和技术改进,对原有工艺进行升级及完善,终于形成了永和制药先进而又独特的提取工艺,不仅提高了产品质量、原料利用效率,缩短烘干时间,也使产品的引湿现象得到很大的改善。 (2)、生产地位: 目前全国只有七家合格的冬凌草类药品生产厂商,而永和制药拥有最先进而又独特的提取工艺,并且计划建造xx亩GAP(中药材种植管理规范)基地。当前国内冬凌草类药品产值约100亿元,永和制药具备年产值54亿吨的生产能力,占整个市场的30-35%,前景广阔。 (3)、独特优势: ①、具备GAP(中药材种植管理规范)资格。 ②、拥有先进的连续萃取工艺和回流提取技术。首先将处理好的原料送入萃取器,加入酒精进行逆流提取,共提取7次。采取逆流浸泡喷淋渗透的方式,提取冬凌草甲素等有效成分。独特的工艺技术极大地提升了原料的利用效率,同时生产出高质量的产品。 ③、在原料前处理、药渣提取、减压浓缩和静沉等方面也具有独特工艺技术,同样可以使原料利用率有效地提高,制出高质量产品,极大地降低成本。 (4)、效益分析: ①、产品质量充足提高:冬凌草片剂干浸膏由普通工艺的0.178g/片提高到0.249g/片,含量提升40%,每片含冬凌草甲素不得少于0.40mg,提高到7.43 mg,是新版药典冬凌草甲素含量要求的18.6倍。 ②、生产成本大幅下降:普通工艺干浸膏为310.67元/千克,而新工艺干浸膏为82.16元/千克,成本降低73.55%;冬凌草片剂成本由普通工艺的0.0537元/片降为0.0205元/片,成本降低61.83%。按年处理3000吨冬凌草(可生产冬凌草片剂10亿片)计算,可节省开支3320万元。 ③、原料利用有明显增强:由于试验冬凌草原料含茎杆较多,茎叶很少,而冬凌草甲素等有效成分主要储藏在茎叶中。即使选用含有茎杆的冬凌草,也能保证冬凌草片剂的有效成分(有些冬凌草片剂厂家,为了满足冬凌草甲素的要求,对药渣再进行加水蒸煮处理,相应地增加了生产成本),这就极大地提高了冬凌草原料的利用率,相应地降低了原材料采购成本。
2016/06/21 -
公司基础销售类产品简介
1、氧氟沙星甘露醇注射液(夫瑞克) 产品简介: 氧氟沙星甘露醇注射液是由郑州永和制药有限公司、中国药科大学联合研制的第三代广谱喹诺酮类抗菌注射液。通过抑制细菌原核细胞DNA阻断在复制期的修复而发挥作用。适用于敏感菌引起的泌尿生殖系统感染、呼吸道感染、胃肠道感染、伤寒、骨和关节感染、皮肤软组织感染、败血症等全身感染。甘露醇为单糖,在体内不代谢,经肾小球滤过后在肾小球内甚少被重吸收,起到渗透利尿作用。由于输注甘露醇后肾小管液流量增加,当某些药物和毒物中毒时,这些物质在肾小管内浓度下降,对肾脏毒性减小,而且经肾脏排泄加快。甘露醇通过独特的渗透性利尿作用,可增加肾小管流量,减少氧氟沙星对肾脏的毒害,同时静脉给药吸收更快,起到对肾脏保护的作用。 独特优势: (1)、全国独家、专利品种; (2)、泌尿生殖系统、呼吸系统疾病首选药; (3)、新型广谱抗感染药,抗菌谱广,不仅包括需氧性革兰氏阳性菌,革兰氏阴性菌还菌包括部分厌氧菌,军团病菌属支原体等; (4)、生物利用度高,抗菌活性强,与其他抗菌药未见交叉耐药性; (5)、不含糖和盐,适用人群广; (6)、配伍绝佳,疗效确切,副作用低,肝肾毒性更小,安全性更高。本品中甘露醇特有的提高肾脏排泄和减毒作用,同时使氧氟沙星肾毒性得以更加弱化,既保证应有疗效,又降低副作用,为临床提供了一个绝佳药品。 市场分析: (1)、氧氟沙星为国家基本药物目录,全国销量极大。 (2)、氧氟沙星甘露醇是唯一可以和左氧氟沙星抗衡的氧氟沙星制剂,目前国内左氧氟沙星的主要生产厂家为江苏扬子江药业集团有限公司、华北制药股份有限公司、浙江康恩贝制药股份有限公司、吉林敖东药业集团股份有限公司等。 (3)、氧氟沙星甘露醇为我公司专利品种,全国独家生产。 2、司帕沙星原料、片剂、胶囊(森澳欣) 产品简介: 本品为喹诺酮类抗菌药,系广谱抗菌药,抗菌作用广泛,其作用机制为抑制细菌DNA合成过程中的NDA旋转酶的作用而起杀菌作用。 独特优势: (1)、具有卓越广谱抗菌活性。本品可用于由敏感菌引起的轻、中度感染,包括呼吸系统感染、肠道感染、胆道感染、泌尿生殖系统感染、皮肤及软组织感染、口腔科感染等。 (2)、独特分子结构更好组织渗透力。本品在皮肤科的应用中,本品对金黄色葡萄球菌等引起皮肤感染的致病菌具有强的抗菌力,向皮肤组织的渗透性良好,对各种皮肤感染有效。 (3)、更高生物利用度。在外科的应用中,本品在胆汁浓度高,对胆囊炎、胆管炎的致病菌如大肠杆菌、绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、厌氧菌的抗菌力强,对胆囊炎、胆管炎有效率分别高达88.9%、78.6%。外科浅表性的化脓性疾病可参考皮肤科用药。在耳鼻喉科的应用中,本品对耳鼻喉领域中急性感染中检出率高的肺炎球菌、流感嗜血杆菌、葡萄球菌、链球菌的抗菌力强,组织渗透性良好,可作为急性中耳炎、副鼻窦炎、咽喉炎、扁桃体炎的首选药物。在妇科的应用中,本品在妇科领域感染中检出率高的革兰氏阳性、阴性菌、厌氧菌、衣原体的抗菌力强,对子宫内感染、子宫附件炎及子宫颈炎,均为首选用药。 (4)、更高安全性——不良反应低。在内科的应用中,本品对肺炎球菌为首的所有呼吸道感染的致病菌具有强大的抗菌作用,可作为急性呼吸系统感染的首选药,其抗菌作用比以往的喹诺酮类强,另外对链球菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、衣原体等呼吸系统感染的主要致病菌均有效。因此,对于很难确定的致病菌及初诊时,可作为最适当的处方药。本品不影响茶碱在血浆中的浓度,因此哮喘患者感染时,可安心服药。本品引起的肠道感染的大肠杆菌、粪肠球菌、沙门菌属等抗菌力强,对急性肠炎、急性盲肠炎疗效确切。 (5)、更长半衰期——每日仅服一次。本品在泌尿科的应用中,对革兰氏阳性、阴性菌、衣原体等具有强的抗菌力,且半衰期长达16小时,一日只服用一次即可。对急性单纯性膀肤炎、复杂性尿路感染、前列腺炎、淋菌性尿道炎、非淋菌性尿道炎等都能得到充分的临床效果。 (6)、与其它药物相互作用更小。临床试验证明,本品对许多耐青霉素类、头孢类、大环内醋类、四环素类等耐药的病菌有效。 (7)、国内首仿、独家具有原料生产中间体二甲基哌嗪生产合成核心技术,原料药国内现我公司独家生产。公司自主研发了从第一代吡哌酸到氟哌酸、环丙沙星、氧氟沙星到洛美沙星、司帕沙星等一系列喹诺酮类抗感染新药,在医药行业及其后续喹诺酮类的产品研发处于国家前列乃至世界前列。 市场分析: (1)、我公司司帕沙星系列为喹诺酮类药品的经典产品,目前全国只有三家原料生产厂商经过GMP认证,除我公司外还有苏州东瑞制药有限公司和浙江海正药业股份有限公司。 3、注射用泮托拉唑钠 产品简介: 注射用泮托拉唑钠为我公司专利产品,适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变、复合性胃溃疡等所致急性上消化道出血。泮托拉唑为质子泵抑制剂,通过与胃壁细胞H--K--ATP酶系统两个位点共价结合而抑制胃酸产生最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下胃酸分泌均受抑制。本品与H--K--ATP酶结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。本品具有较高生物利用度,静脉注射与口服给药生物利用度比值为1:2。约80%静注本品的代谢物经尿中排泄,肾功能不全不影响药代动力学,肝功能不全时可延缓清除。半衰期、清除率和表现分布容积与给药剂量无关。 独特优势: (1)、第三代质子泵抑制剂; (2)、治疗上消化道出血疗效显著; (3)、生物利用度高,不良反应少。 4、甲基多巴片 产品简介: 甲基多巴是药理学教科书收载的中枢性降压药经典代表,临床治疗肾性高血压理想用药。其借助中枢作用治疗高血压的抗肾上腺素药剂,对孕妇及胎儿安全有效,作用机理为激活中枢α2受体,使周围血管阻力下降,阻滞肾上腺素能受体,使周围血管扩张,减少肾素的释放。甲基多巴片能有效对抗肾素,安全缓和降压。 独特优势: (1)、甲基多巴片是目前全球(除中国大陆)治疗妊娠高血压症使用最广泛的药物。全世界包括美国、欧洲等发达国家都将甲基多巴片列为治疗妊娠高血压病的首选药物,超过40年的妊娠临床用药实践,均无不良反应报道。其应用特点为:降低高血压恶化率;增加婴儿出生体重;降低流产率;降低新生儿死亡率。 (2)、对胎儿安全。甲基多巴片是FDA唯一推荐的妊娠期高血压B级药物,美国FDA(食品药品监督局)根据药物对胎儿的危害性,将药物分为A、B、C、D、X五级,A级降压药物目前没有,B级降压药物仅有甲基多巴,所有其他药物均被评为C类;甲基多巴片是唯一经长期随访至儿童期被证明是安全的降压药,已被证实经长期临床观察对胎儿无任何不良影响,临床研究显示甲基多巴片对新生儿安全性良好,临床研究和超过40年的妊娠临床用药实践证实甲基多巴片无致畸性。 (3)、对孕妇有效。多项临床研究证实甲基多巴片治疗妊娠高血压症安全有效。与拉贝洛尔比较,证实甲基多巴控制血压效果更好;与安慰剂、酮色林、镁比较,均证实甲基多巴治疗妊娠高血压症安全有效;与β受体拮抗剂、α、β受体拮抗剂比较,证实甲基多巴治疗妊娠高血压症安全性更好;甲基多巴合用肼苯哒嗪治疗重度妊娠高血压症安全有效。 (4)、甲基多巴片是治疗妊娠高血压病的首选药物,同时也是治疗肾病高血压的理想用药。多省市列为紧缺品种专项挂网采购的药物,全国市场稀缺十多年的品种,现我公司全国独家生产。 市场分析: 甲基多巴片为妇产科非专利药品直接挂网采购示范药品。 卫生部新闻办主任邓海华在新闻发布会上介绍,我国每年约有1600万(建档)孕妇,据我国25省市的流行病学调查,约10%孕妇发生不同程度的孕高症。若30%的患者运用甲基多巴片治疗,则年消费量为:按最低服用量3片/日计算:1600万*10%*30%*3片/日*7天/周*20周=2.016亿片/年。 肾性高血压是继发性高血压的一种,主要是由于肾脏实质性病变和肾动脉病变引起的血压升高,约占成人高血压的5-10%。若按5%的发病率计算,5%的患者使用甲基多巴片治疗,则年消费量为:2亿人*5%*5%*3片/日*365天=5.475亿片/年,5.475亿片/年*1.32元/片=7.227亿元/年。 近几年来,我国高血压发病率呈现快速增长的趋势,据统计全国现患病人数为2亿人,几乎每10个成年人中就有2个高血压患者,患者的年龄也趋于年轻化。若按1%的患者使用甲基多巴片治疗计算,则年消费量为:2亿人*1%*3片/日*365天=21.9亿片/年,则年销售金额为21.9亿片*1.32元/片=28.908亿元/年。 甲基多巴是常年销售总金额预测:妊娠高血压:201600000片*1.32元/片=266112000元;肾性高血压:547500000片*1.32元/片=722700000元;高血压:2190000000片*1.32元/片=2890800000元;共计38.79612亿元/年。 甲基多巴片我公司现全国独家生产,根据市场调研情况,保守预测3年内无竞争对手,潜在对手为北京双鹤及湖南湘药。其市场定位为全国独家—抗高血压经典老药,推荐焦点为妊娠期高血压综合征及肾性高血压。
2016/06/21 -
郑州永和制药有限公司是非问题多 屡次被曝光
近日,一名自称是郑州永和制药有限公司的职工发帖投诉称,单位每月扣个人部分养老统筹(医保、失业、养老、生育保险、住房公积金等)等款项,却没有上交社保办,以至于职工们欠交将近8年的社保金,现在连基本的医保、养老及购房等都成问题。作为一家有着60多年历史、拥有15亿资产的现代化
2013/01/31 -
郑州永和制药生产氯化钠注射液有飞虫
焦点民声 新闻排行 第一时间 大河沸点 大河网评 郑州永和制药生产氯化钠注射液有飞虫 2012年08月30日00:53来源:大河网 移动用户发送HNZB到10658000,订阅河南手机报。早报+晚报,每天一角钱。 “我批发了6件氯化钠注射液,其中两瓶竟然有异物,一
2012/08/30